Nový liek proti bolesti, ktorý sa má v marci uviesť na trh, je pod ťažkou paľbou kritiky lekárov a zákonodarcov, ktorí varujú pred jeho obrovskou schopnosťou zabíjať.
Opiát Zohydro US Food and Drug Administration (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA) nakoniec schválila, hoci sa schválenie uskutočnilo napriek odporúčaniu poradného výboru agentúry. Výbor hlasoval proti schváleniu lieku v pomere 11:2, ale FDA tvrdí, že jeho dostupnosť je nevyhnutná, aby bolo možné pomôcť pacientom, pre ktorých nie je vhodná v súčasnosti dostupná medikácia.
Nový liek zatiaľ nie je k dispozícii, skupina viac ako 40 lekárov však dúfa, že jeho uvedeniu na trh zabránia tým, že prinútia FDA, aby svoje rozhodnutie prehodnotila. Podľa listu lekárov je Zohydro 5 až 10 krát silnejší než jeho najbližší ekvivalent Vicodin a má potenciál spôsobiť vážny nárast počtu prípadov úmrtí spôsobených predávkovaním sa.
Lekári varujú, že liek by mohol potenciálne zabiť človeka a to už po užití dvoch kapsúl Zohydra, pričom pre deti môže byť smrteľné už užitie aj jednej tablety.
V liste sa píše: „Uprostred epidémie ťažkej drogovej závislosti poháňanej nadmerným predpisovaním opioidov, je nový, nebezpečný liek s vysokým obsahom opioidov tým posledným, čo krajina potrebuje.“
Andrew Kolodny z nátlakovej skupiny Lekári pre zodpovedné predpisovanie opioidov, bol v rozhovore pre Forbes ešte priamejší: „Je to monštruózna dávka hydrokodónu balená v kapsule, z ktorej sa dá ľahko vytlačiť. Bude ľudí zabíjať, ako náhle bude dostupná.“
Podľa NBC News kongresmani a ministri spravodlivosti z 28 krajín tiež vyzvali FDA, aby schválenie lieku prehodnotila.
Zohydro sa skladá z rovnakých zložiek, aké obsahujú lieky Vicodin a OxyContin, ale nie je to len vyššia dávka účinnej látky, kvôli ktorej majú lekári a zákonodarcovia obavy. Ako RT uviedla v novembri, FDA nestanovila pre Zohydro povinnosť dodržiavať rovnaké opatrenia chrániace pred jeho zneužitím, aké sú stanovené pre iné lieky.
V dôsledku toho liek zostáva rovnako účinný aj v prípade jeho rozdrvenia, odlomenia časti, alebo jeho použitia iným ako pôvodne zamýšľaným spôsobom. Z týchto dôvodov sa oponenti obávajú, že potenciál zneužitia lieku Zohydro je značne vyšší než u iných podobných liekov dostupných na trhu.
Napriek tomu sa niektorí lekári domnievajú, že taká silná dávka by mohla byť pre vybranú skupinu pacientov prínosom. Dr Zonfu Chen z Univerzity Pittsburgh Medical Center pre NBC povedal, že Zoyhdro by mohlo byť užitočné u pacientov, ktorí nemôžu užívať iné lieky proti bolesti okrem hydrokodónu.
„Pointa je, bez ohľadu na to, o ktorých narkotikách hovoríme, že ak sa nebude užívať správne, môže byť zneužitý.“ povedal Chen. „Môže byť návykový. To všetko záleží na tom, ako to budú lekári sledovať. Zohydro by mohol byť život zachraňujúcim liekom, ale ak sa použije nesprávne, rovnako ako akékoľvek iné lieky, môže spôsobiť problémy. „
Forbes poznamenal, že výrobca Zohydra, spoločnosť Zogenix tvrdí, že liek neobsahuje paracetamol, ktorý je zložkou napr. lieku Vicodin a jeho užívanie je preto bezpečnejšie. Iní hovoria, že rozdiel je zanedbateľný, pretože podobné lieky sú už k dispozícii.
List FDA tiež vykresľuje obraz Zohydra v širšom kontexte, pokiaľ ide o užívanie drog v Spojených štátoch. Je potrebné poznamenať, že podľa údajov Medzinárodnej rady pre kontrolu narkotík z roku 2012 sa zistilo, že Američania konzumujú viac než 99 percent svetových dodávok hydrokodónu a 84 percent svetových zásob oxykodónu.
Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb, počet prípadov úmrtí na predávkovanie v USA od roku 1999 prudko stúpol, zo zhruba 4000 na takmer 17.000 v roku 2010.
Hoci FDA svoje rozhodnutia obvykle prehodnotí len zriedkavo, Jeanmarie Perrone z University of Pennsylvania School of Medicine pre NBC povedala, že je to možné. „V tomto prípade existuje precedens pre zvrátenie stavu. “ Myslím, že by sa to malo prehodnotiť.“
Preklad z RT Zdroj foto: healthfreedoms.org