Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok čiastočne schválila veľmi očakávaný prípravok na liečbu Alzheimerovej choroby. Liek Leqembi dostal povolenie pre pacientov v raných štádiách choroby, informovala EMA v tlačovej správe. Agentúra pôvodne prípravok v júli neodporučila. Príslušný výbor EMA ale preskúmal svoje pôvodné stanovisko a liek schválil, prínosy podľa neho prevažujú nad rizikami. Prípravok povolil pre skupinu pacientov, u ktorých sa ešte choroba príliš nerozvinula, trpí len ľahkou demenciou a miernymi poruchami pamäti a myslenia. K predtým kritizovaným vedľajším účinkom patrí riziko krvácania do mozgu.
Prípravok Lecanemab, ktorý japonská spoločnosť Eisai a americká spoločnosť Biogen predávajú pod obchodným názvom Leqembi, je prvým liekom na trhu Európskej únie, ktorý lieči samotné neurodegeneratívne ochorenie, a nie len jeho príznaky, poznamenala agentúra Reuters. V klinických štúdiách látka spomalila pokles kognitívnych funkcií u pacientov s Alzheimerovou chorobou v ranom štádiu o 27 percent v porovnaní s placebom.
V Spojených štátoch získal liek povolenie pre pacientov v ranej fáze choroby v roku 2023, predáva sa aj v Japonsku a v Číne. Britský regulátor prípravok schválil tento rok v auguste.
Ak vás článok obohatil o ďalší uhol pohľadu, podporte ľubovoľnou čiastkou slobodu slova. Ďakujeme.
Zdroj:
(1) EU regulator backs Eisai-Biogen Alzheimer’s drug after initial rejection. Reuters, 14.11.2024
Vyhlásenie: Názory autora sa nemusia zhodovať s názormi vydavateľstva Sofian, s.r.o. Zodpovednosť za obsah tohto článku nesie výhradne jeho autor. Vydavateľstvo Sofian, s.r.o. nie je zodpovedné za akékoľvek prípadné nepresné či nesprávne informácie v tomto článku. Sofian, s.r.o. dáva súhlas na zdieľanie našich pôvodných článkov na ďalších nekomerčných internetových stránkach, ak nebude zmenený ich text a názov. Pri zdieľanom článku musí byť uverejnený zdroj a autor. Ak chcete články z nášho webu publikovať v tlači či inými formami, vrátane komerčných internetových stránok, kontaktujte redakciu na [email protected].
UPOZORNENIE
Vážení čitatelia – diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne.