Na stránke Ministerstva zdravotníctva bol 4.marca 2024 zverejnený článok s názvom: Ministerstvo zdravotníctva spúšťa očkovanie novou vakcínou proti ochoreniu COVID-19, v ktorom oznamuje verejnosti, že od 5.marca 2024 bude možná registrácia osôb starších ako 12 rokov na očkovanie proti ochoreniu COVID-19 vakcínou Nuvaxovid XBB.1.5. O pridelenom termíne očkovania budú záujemcovia po registrácii informovaní, pričom očkovanie touto vakcínou bude prebiehať v Bratislave, Banskej Bystrici a v Košiciach. Očkovanie proti COVID-19 je rovnako ako u ostatných vekových skupín dobrovoľné.
Očkovanie vakcínou Nuvaxovid XBB.1.5 bude prebiehať v nasledujúcich nemocniciach:
* Univerzitná nemocnica Bratislava (Kramáre),
* Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica,
* Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice.
V prípade zvýšeného záujmu o očkovanie touto vakcínou zváži Ministerstvo zdravotníctva SR rozšírenie očkovacej siete aj o ďalšie vakcinačné centrá.
A opätovne na záver článku zdvorazňuje, že: Očkovanie proti COVID-19 je u všetkých vekových skupín dobrovoľné.
Škoda, že k tejto výzve nedali odkaz na PRÍLOHU I – Súhrn charakteristických vlastností lieku, alebo na Písomnú informáciu pre používateľa (príbalový leták) Nuvaxovid injekčná disperzia, Očkovacia látka proti COVID-19 (rekombinantná, s adjuvans), kde hneď v prvej vete je uvedené:
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
V bode 5 PRILOHY I., v časti Klinická účinnosť, v podsekcii Primárny cyklus sa dočítame: Klinická účinnosť, bezpečnosť a imunogenicita Nuvaxovidu sa hodnotia v dvoch hlavných, placebom kontrolovaných štúdiách fázy 3: štúdia 1 (2019nCoV-301) prebiehajúca v Severnej Amerike a štúdia 2 (2019nCoV-302) prebiehajúca v Spojenom kráľovstve, a v štúdii fázy 2a/b: štúdia 3 prebiehajúca v Juhoafrickej republike.
Štúdia 1 (2019nCoV-301)
Štúdia 1 je prebiehajúca, multicentrická, randomizovaná, pre pozorovateľov zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy 3 s hlavnou štúdiou u dospelých účastníkov vo veku 18 rokov a starších prebiehajúcou v Spojených štátoch amerických a Mexiku a s pediatrickým rozšírením u účastníkov vo veku 12 až 17 rokov prebiehajúcim v Spojených štátoch amerických.
Znamená to, že by aj na Slovensku mohla prebiehať ďalšia štúdia a potom by aj prvá veta Príbalového letáku a aj PRÍLOHY I. – Súhrn charakteristických vlastností lieku, dávala zmysel…
Zloženie tejto očkovacej látky je nemenej zajímavé:
Jedna dávka očkovacej látky (0,5 ml) obsahuje 5 mikrogramov „spike“ proteínu vírusu SARS-CoV-2 (vyrobené technológiou rekombinantnej DNA s použitím bakulovírusového expresného systému v hmyzej bunkovej línii, ktorá je odvodená z buniek Sf9 druhu Spodoptera frugiperda (sivkavec)) a adjuvans Matrix-M. Adjuvans Matrix-M v jednej dávke (0,5 ml) obsahuje: frakciu A (42,5 mikrogramov) a frakciu C (7,5 mikrogramov) extraktu Quillaja saponaria Molina (kvilája mydlová). ďalšie pomocné látky a zloženie adjuvans Matrix M nájdete v bode 6, Prílohy I.
V súhrne bezpečnostného profilu po posilňujúcej dávke v Prílohe I. nájdete pre účastníkov vo veku 18 rokov a starších aj takúto informáciu: V nezávislej klinickej štúdii (klinická štúdia CoV-BOOST, EudraCT 2021-002175-19) hodnotiacej podávanie posilňujúcej dávky Nuvaxovidu osobám, ktoré absolvovali primárnu vakcináciu schválenou očkovacou látkou proti COVID-19 obsahujúcou mRNA alebo adenovírusový vektor, neboli zistené žiadne nové bezpečnostné obavy.
Mechanizmus účinku Nuvaxovid sa skladá z purifikovaného rekombinantného „spike“ (S) proteínu vírusu SARS-CoV-2 plnej dĺžky, ktorý je stabilizovaný vo svojej predfúznej konformácii. Pridanie adjuvantu Matrix-M na báze saponínu uľahčuje aktiváciu buniek vrodeného imunitného systému, čo zvyšuje rozsah imunitnej odpovede špecifickej pre proteín S. Tieto dve zložky očkovacej látky vyvolávajú imunitnú odpoveď B-buniek a T-buniek na proteín S, a to vrátane neutralizujúcich protilátok, ktoré môžu prispievať k ochrane pred ochorením COVID-19.
Slovo môžu znamená, že aj nemusia?
V Príbalovom letáku nájdete aj takéto varovanie, na ktoré rôzne „konšpiračné weby“ a „konšpirační lekári“ upozorňujú už od roku 2021 v súvislosti zo začatím „vakcinácie“:
Po očkovaní Nuvaxovidom existuje zvýšené riziko myokarditídy (zápal srdcového svalu) a perikarditídy (zápal vonkajšieho obalu srdca) (pozri časť 4). Tieto stavy sa môžu rozvinúť už do niekoľkých dní po očkovaní a primárne k nim dochádzalo do 14 dní. Po očkovaní musíte sledovať, či sa neobjavia prejavy myokarditídy a perikarditídy, ako sú dýchavičnosť, búšenie srdca a bolesť na hrudníku, a ak sa objavia, okamžite musíte vyhľadať lekársku pomoc.
A v časti Trvanie ochrany takéto vyjadrenie:
Trvanie ochrany, vyvolanej očkovacou látkou, nie je známe, kedže sa stále stanovuje v prebiehajúcich klinických skúškach
A kto je vlastne „tvorcom“ tejto novodobej „vakcíny“? V príbalovom letáku je ako držiteľ rozhodnutia o registrácii a zároveň aj výrobca uvedená spoločnosť Novavax CZ a.s., so sídlom Bohumil 138, Jevany, 28163, Česko. Túto spoločnosť v roku 2020 zakúpila firma Novavax, Inc. a zriadila si prevádzku v obci Bohumili pri Prahe (spoločnosť Praha Vaccines as , dnes Novavax CZ as ).
Novavax, Inc. je americký výrobca vakcín. Spoločnosť bola založená v roku 1987 a sídli v meste Gaithersburg v štáte Maryland. Generálnym riaditeľom je Stanley Erck. Novavax má 791 zamestnancov. Túto firmu podporuje aj Nadácia Billa a Melindy Gatesových a poskytla im grant vo výške 82.553.834 dolárov na vývoj vakcíny proti RSV.
WHO túto vakcínu označuje ako 10.v poradí na núdzové použitie.
Čo dodať na záver?
Rozhodnutie podstúpiť tento monitoring je na každom jednom človeku osobitne. Skôr než sa vždy pre niečo závažné rozhodnete, dajte si ten čas, pýtajte sa a čítajte tzv. „hrubé knihy“. V tomto prípade na rozhodnutie bude stačiť prečítať si dokumentáciu na odkaze TU a TU.
Ak vás článok obohatil o ďalší uhol pohľadu, podporte ľubovoľnou čiastkou slobodu slova. Ďakujeme.
Vyhlásenie: Názory autora sa nemusia zhodovať s názormi vydavateľstva Sofian, s.r.o. Zodpovednosť za obsah tohto článku nesie výhradne jeho autor. Vydavateľstvo Sofian, s.r.o. nie je zodpovedné za akékoľvek prípadné nepresné či nesprávne informácie v tomto článku. Sofian, s.r.o. dáva súhlas na zdieľanie našich pôvodných článkov na ďalších nekomerčných internetových stránkach, ak nebude zmenený ich text a názov. Pri zdieľanom článku musí byť uverejnený zdroj a autor. Ak chcete články z nášho webu publikovať v tlači či inými formami, vrátane komerčných internetových stránok, kontaktujte redakciu na [email protected]. UPOZORNENIE
Vážení čitatelia – diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne.